很多做藥 物研 發(fā)的老師，確實(shí)會(huì)常碰到這樣問(wèn)題：

簡(jiǎn)單地根據(jù)國(guó)外藥典規(guī)定的固定相來(lái)購(gòu)買(mǎi)色譜柱，到貨或抽屜里找一支上機(jī)一做，發(fā)現(xiàn)大部分雜質(zhì)間完全達(dá)不到分離要求，只能花時(shí)間做方法優(yōu)化調(diào)整并做驗(yàn)證；可藥典標(biāo)準(zhǔn)的方法都是大都做過(guò)方法學(xué)耐用性考察怎么會(huì)出現(xiàn)這樣的情況呢？

雖說(shuō)國(guó)外藥典對(duì)雜質(zhì)分析的要求確實(shí)也比較高，但這個(gè)問(wèn)題往往來(lái)源于國(guó)內(nèi)外配套儀器設(shè)備、操作人員、溶劑試劑等實(shí)驗(yàn)條件的細(xì)小引起色譜行為差異。

針對(duì)這種情況，建議客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)回原藥典委員會(huì)為處 方及非處 方藥 物、食品補(bǔ)充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來(lái)的參照物和對(duì)照品時(shí)所用到色譜柱，以降低分離不重現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，節(jié)約企業(yè)成本。

那怎樣可以查詢(xún)到國(guó)外藥典推薦柱呢？

1.首先你得查詢(xún)到某藥典下樣品的準(zhǔn)確外文名稱(chēng)或者CAS號(hào)

例如:外文名：Ibuprofen  CAS：15687-27-1

①  EP8.0 Ibuprofen Impurity F.

②  EP8.0Ibuprofen Related substances.

       

③  USP40Ibuprofen ASSAY.

PS: “L7”指的是USP推薦柱固定相代碼

2.通過(guò)歐洲藥典官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)

①   EP推薦柱查詢(xún)第 一步：

進(jìn)入網(wǎng)址：https://crs.edqm.eu/

在文本框上輸入Substance Name，點(diǎn)擊Search；

②   EP推薦柱查詢(xún)第2步：

選zui近的issuedate，點(diǎn)擊Substance Number即可；

③   EP推薦柱查詢(xún)第三步：按照紅色框內(nèi)雜質(zhì)實(shí)驗(yàn)類(lèi)型要求選柱子即可

2. 通過(guò)美國(guó)藥典官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)，

注意USP的需要通過(guò)郵箱注冊(cè)帳號(hào)密碼；

①   USP推薦柱第 一步：

進(jìn)入網(wǎng)址：https://login.usp.org/cas/login

輸入帳號(hào)密碼，點(diǎn)擊Submit，沒(méi)賬號(hào)的請(qǐng)點(diǎn)擊下面的新建；

②   USP推薦柱第2步：只能點(diǎn)I AGREE；

③   USP推薦柱第三步：輸入樣品英文名稱(chēng)，點(diǎn)擊SEARCH；

④   USP推薦柱第四步：依據(jù)藥品不同的劑型和檢測(cè)項(xiàng)選擇柱子；